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衛福部食藥署委託建置之「台灣藥品臨床試驗資訊網」。圖／食藥署提供分享 facebook 對部分病人及家屬而言，當有研發中的新藥問世時，參加臨床試驗是一次治療機會，然而療效與安全性尚在研究中，因此「以身試藥」的風險也讓人憂心。為讓臨床試驗資訊更加公開，衛福部食藥署95年委託建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」，今年度針對搜尋功能改版，民眾可更便利地利用關鍵字、分類搜尋等新設功能，在網站中查詢到藥品臨床試驗計畫，包括藥品資訊、受試召募狀態、受試條件、聯絡人資訊等。過去民眾多在就醫時取得試驗消息，亦有民眾從網路上的打工廣告平台獲得資訊。食藥署簡任技正蔡士智強調，藥品臨床試驗發起前須通過食藥署及試驗醫院的人體試驗委員會的審查，為方便民眾查詢，95年委託財團法人醫藥品查驗中心建置「台灣藥品臨床試驗資訊網」，民眾在網站中查詢到的計畫皆經審查通過，相對有保障。蔡士智說，由於國內基層醫療環境建置相較以往完善，食藥署每年受理的藥品臨床試驗計畫申請數逐年增加，自2004年119件逐年上升到2015年302件。由於臨床試驗為研究性質，藥品療效與安全性有較高的未知風險。蔡士智表示，民眾決定參與受試前，應先向主持醫師充分詢問利弊風險相關問題，包括試驗過程、年齡、病症與身體狀況是否適合參加？試驗後的可能效果、副作用及風險？損害補償為何？有無試驗以外的其他療方？等，以保障自身權益。此外，在試驗進行過程中，受試者若有疑慮可隨時退出，醫療照顧不會因退出而受影響。食藥署建議，民眾使用該網站可先由「名詞解釋」、「認識臨床試驗」開始瀏覽，了解參與臨床試驗受試者的權利義務及注意事項，再進一步查詢試驗訊息。●台灣藥品臨床試驗資訊網：由於國內基層醫療環境建置相較以往完善，食藥署每年受理的藥品臨床試驗計畫申請數逐年增加，自2004年119件逐年上升到2015年302件。圖／食藥署提供分享 facebook

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